2023年7月27日至29日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組一行4人，依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（即 ISO15189）及準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用要求，對濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗實驗室進(jìn)行了評審。
本次評審由天津市人民醫(yī)院檢驗學(xué)部劉蕊主任擔(dān)任組長，山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院閆宗廷主任、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王洪春主任、天津市天津醫(yī)院楊雅瓊主任組成評審小組。
濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗有限公司總經(jīng)理董剛、聯(lián)席總經(jīng)理王策、檢驗科主任陳珠峰、質(zhì)管部主任李金星等作為代表迎接評審，市場部、信息部、銷售部等部門參與本次評審。
首次會議
7月27日上午，首次會議在星齊醫(yī)學(xué)3樓會議廳召開。會議由專家組組長劉蕊主任主持，會上劉主任介紹了本次評審的目的和范圍，確定了評審日程安排和評審專家分工情況，并現(xiàn)場宣讀并莊嚴(yán)宣讀《現(xiàn)場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》強(qiáng)調(diào)本次評審的公正性和客觀性。
董剛總經(jīng)理講話
實驗室主任陳珠峰匯報質(zhì)量管理體系運行情況
會上，董剛總經(jīng)理首先對各位專家的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝，并介紹了公司概況和質(zhì)量管理體系建設(shè)歷程。他表示，星齊醫(yī)學(xué)高度重視實驗室認(rèn)可工作，希望專家們在評審中對實驗室的質(zhì)量管理體系建設(shè)提出寶貴意見，進(jìn)一步提升檢驗科的檢驗質(zhì)量與服務(wù)水平。陳珠峰主任匯報了實驗室基本情況和質(zhì)量體系運行情況。
實地評檢
首次會議后，評審組專家實地參觀查看實驗室基本情況，對實驗室各專業(yè)組實際運行情況進(jìn)行考核。在為期3天的現(xiàn)場評審過程中，評審專家對實驗室各個專業(yè)組進(jìn)行實地考核，通過觀察實驗室設(shè)施與環(huán)境、現(xiàn)場試驗 、現(xiàn)場問答、查閱文件等方式對實驗室進(jìn)行全面深入地檢查，接著專家組依據(jù) CNAS-CL02：2012認(rèn)可準(zhǔn)則現(xiàn)場審查了質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄，對標(biāo)本采集、運輸環(huán)節(jié)、生物安全、應(yīng)急管理、結(jié)果報告、人員培訓(xùn)管理、實驗室應(yīng)急預(yù)案管理、信息系統(tǒng)管理等進(jìn)行了全面嚴(yán)格地檢查，并對申報的授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核。
客戶端走訪
同時，評審專家走訪了濟(jì)南市第一人民醫(yī)院、濟(jì)南市長清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院和濟(jì)南市市中區(qū)人民醫(yī)院等客戶醫(yī)院，現(xiàn)場召開了醫(yī)務(wù)人員座談會?？蛻翎t(yī)院對濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量和服務(wù)給予了肯定，對其通過認(rèn)可活動持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量與服務(wù)方面予以高度評價。
末次會議
7月29日末次會議上，評審專家們就濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)在質(zhì)量、技術(shù)和服務(wù)方面的細(xì)節(jié)問題提出了寶貴的改進(jìn)意見和建議，也對濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)質(zhì)量體系給予了高度評價，一致認(rèn)為持續(xù)符合CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則，并在會議上宣布濟(jì)南星齊醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過本次現(xiàn)場評審。
